Менопур 75 инструкция по применению. Стимуляция овуляции Менопуром: эффективная ли при ЭКО? Состав и форма выпуска

П №015764/01

Торговое название: Менопур (Menopur)

Международное непатентованное название:

Менотропины человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ).

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.

Состав:

Активное вещество: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) в соотношении 1:1.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, полисорбат 20, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.
Растворитель - 1 ампула с 1 мл растворителя содержит изотонический раствор хлорида натрия и разбавленную соляную кислоту для создания рН.

Описание: Содержимое флакона с действующим веществом представляет собой белый или почти белый лиофилизированный брикет без запаха. Содержимое ампулы с растворителем представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средство

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: Менопур является препаратом менопаузального человеческого гонадотропина высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, полученный экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. У женщин Менопур стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. У мужчин Менопур стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.
Фармакокинетика.
Максимальный уровень ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов - 4-12 ч.

Показания к применению.
У женщин:

  • при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
  • при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).
У мужчин:
  • стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии,- обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией человеческим хорионическим гонадотропином, например, препаратом Хорагон ®).

Противопоказания

  • персистирующее увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
  • аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
  • вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
  • рак яичников, матки или молочной железы;
  • первичная недостаточность яичников;
  • рак предстательной железы или любые другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;
  • беременность;
  • период лактации;
  • заболевания щитовидной железы и надпочечников;
  • опухоли гипоталамо-гипофизарной области; гиперпролактинемия;
  • повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим лютеинизирующий и/или фолликулостимулирующий гормоны) и другим ингредиентам препарата;

Способ применения и дозы
Менопур вводят в/м или подкожно. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения.

Применение у женщин
При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально.
Оптимальную дозу препарата и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
Лечение обычно начинают с дозы 75-150 ME (1-2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста-фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ, однократно вводят 5.000-10.000 ME чХГ.

Применение у мужчин
С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1.000-3.000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 ME (1-2 ампулы).

Побочные эффекты
Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, у мужчин - геникомастия.
Со стороны яичников: умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников.
Синдром гиперстимуляции яичников: выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия, гемоконцентрация (увеличение количества эритроцитов в плазме, связанное с уменьшением объема плазмы), дисбаланс электролитов, асцит, гемоперитониум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.
Аллергические и иммунопатологические реакции: артралгия, в редких случаях развиваются реакции повышенной чувствительности (повышение температуры тела, кожная сыпь).
Местные: боль, покраснение, отек или зуд в месте инъекции.
Со стороны ЖКТ: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, коликообразные боли.
Прочие: олигурия, снижение АД, увеличение массы тела, многоплодная беременность.
В очень редких случаях, при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к снижению эффективности проводимой терапии.

Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон ® (человеческий хорионический гонадотропин, чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

Особые указания.
Перед началом лечения препаратом рекомендуют проведение соответствующего лечения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции гемоконцентрации.
Перед назначением прапарата Менопур следует оценить состояние яичников: ультразвуковое исследование, уровень эстрадиола в крови.
В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день. Внимательное наблюдение за состоянием пациентки - неотъемлемая часть проводимого лечения.
Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов (чМГ) может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая становится клинически -выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ (человеческого хорионического гонадотропина) и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), и сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением артериального давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен).
При первых признаках гиперстимуляции: боль в животе, пальпируемые врачем или определяемые ультразвуком объёмные образования внизу живота - лечение следует немедленно прекратить!
При наличии беременности, вышеописанные проявления синдрома гиперстимуляции обостряются, увеличивается продолжительность их проявлений и это состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
В случаях гиперстимуляции не следует вводить препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) с целью овуляции.
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Форма выпуска.
Флакон с препаратом: по 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ в бесцветный флакон из стекла типа I с резиновой пробкой, алюминиевой обкаткой и пластиковым колпачком типа «флип-офф».
Ампула с растворителем: по 1 мл в бесцветные ампулы объемом 1 мл из стекла типа I с возможным нанесением цветной точки и/или одного или двух цветных колец.
По 5 флаконов препарата и 5 ампул растворителя в одной картонной или пластиковой ячейковой упаковке, одна или две ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности.
2 года. Препарат не должен использоваться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Производитель
Ферринг ГмбХ Германия

Достаточно большое количество семейных пар страдает бесплодием. Современная медицина обладает большими возможностями в решении этой проблемы, но пациенты должны понимать, что терапия предстоит длительная. «Менопур» - это лекарственный препарат, который также используется в лечении бесплодия. В статье попробуем разобраться, каков его механизм действия и какие показания к применению он имеет.

Форма выпуска и состав препарата "Менопур"

Средство выпускается в ампулах.

Состав: основное вещество - фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормон (ЛГ) в соотношении 1:1.

Дополнительные составляющие:

  • Моногидрат лактозы.
  • Полисорбат 20.
  • Гидроксид натрия.
  • Хлористоводородная кислота.

Также в комплекте с лекарством идет ампула с растворителем, в которой содержится хлорида натрия и разбавленная соляная кислота для создания нормального уровня рН.

Выпускается препарат в картонной коробке, где помещается 5 ампул с лекарством и 5 - с растворителем.

В составе лекарства «Менопур» содержится особой очистки человеческий менопаузальный гонадотропин. Его получают из мочи женской половины человечества после того, как у них пройдет менопауза. При введении в организм женщины препарата «Менопур» (отзывы и результаты многочисленных исследований тому подтверждение) идет стимуляция выработки эстрогенов и созревание фолликул. Кроме этого, происходят пролиферативные процессы в эндометрии.

Если же ввести препарат мужчине, то в его организме повышается уровень тестостерона. Также данное лекарственное средство стимулирует сперматогенез, благодаря воздействию на клетки семенных канальцев.

«Менопур»: показания к применению

Мужчинам также советуют применять «Менопур». Отзывы и результаты лечения подтверждают его эффективность для проведения азооспермии и олигоастеноспермии, которые обусловлены первичным или вторичным но только препарат нужно комбинировать с другим лекарственным средством человеческого хорионического гонадотропина — чХГ.

«Менопур»: правильный прием для женщин

Женщинам препарат рекомендуется пройти курс уколов при бесплодии, которое спровоцировано проблемами в работе участков мозга, отвечающих за выработку женских гормонов. Для каждой женщины дозировка подбирается индивидуально. Оптимальное количество препарата и курс терапии устанавливают только после прохождения всех исследований:

  • УЗИ яичников.
  • Определения уровня женских гормонов в крови пациентки.
  • Всех необходимых анализов.
  • Беседы с врачом.

Начинать введение препарата «Менопур» (отзывы и результаты лечения тому свидетельство) с 1-2 флаконов в сутки (75-150 МЕ). Если яичники никак не реагируют, дозу необходимо постепенно увеличивать до тех пор, пока уровень эстрогенов не станет повышаться вместе с ростом фолликул. После этого дозировку сохраняют на этом уровне, пока содержание в крови эстрогенов не станет таким же, как перед овуляцией. Если же уровень эстрогенов повышается слишком быстро, дозу снижают.

С целью индукции овуляции через день, в крайнем случае, два после последнего укола «Менопура» однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

«Менопур» для сильной половины человечества

" Менопур" для мужчин (отзывы и результаты применения свидетельствуют об этом) рекомендуют для стимуляции процесса образования сперматозоидов. Вводят лекарство в количестве 1 000-3 000 МЕ чХГ трижды в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови.

После этого препарат также должен поступать в мужской организм трижды в неделю, но в количестве 1-2 флаконов (75-150 МЕ) на протяжении нескольких месяцев.

Противопоказания к применению

«Менопур» - отличный препарат, но у него есть свои противопоказания к применению, о которых каждый пациент перед тем, как приступить к терапии должен знать, чтобы сообщить о них своему доктору и вместе с ним подобрать замену или правильную дозу. Не рекомендуется принимать лекарство при следующих патологиях:

  • Проблемы в работе надпочечников и щитовидной железы.
  • Опухолевые новообразования в гипаталамо-гипофизарной области.
  • Гиперпролактинемия.
  • Увеличение в размерах яичников или наличие кисты, которые не связаны с симптомом поликистозных яичников.
  • Кровотечения из влагалища невыясненной природы.
  • Аномалии развития половых органов.
  • Миома матки, которая не совместима с вынашиванием ребенка.

  • Раковые новообразования в матке, яичниках, грудных железах.
  • Недостаточность яичников первой стадии.
  • Беременность и кормление грудью.

«Менопур» для стимуляции суперовуляции

Перед тем как приступить к ЭКО, женщинам назначают препарат, который поможет стимулировать суперовуляцию. Таких лекарств очень много: «Диферелин», «Цетротид», «Пурегон» и много других.

«Менопур» для мужчины в протоколе ЭКО считается одним из эффективных препаратов, который показал хорошие результаты после проведения процедуры. Правильно подобрать протокол поможет доктор в каждом отдельно взятом случае. Специалист примет во внимание все проведенные исследования и подберет правильный курс и дозировку, которые помогут увеличить положительный результат от процедуры ЭКО в несколько раз.

«Менопур» и его побочные эффекты

После применения препарата «Менопур» отзывы и результаты ЭКО в большинстве случаев положительные, это позволило осчастливить многие семьи.

Однако нужно помнить, что у него есть и побочные действия:

  1. Со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота и метеоризм.
  2. Со стороны эндокринной системы: увеличение выведения эстрогенов с мочой, боли в нижней части живота. У мужчин может наблюдаться гинекомастия.
  3. Со стороны обменных процессов организма: сгущение крови, водно-электролитные сбои, асцит и гидроторакс.
  4. Кроме этого, в период применения препарата многие пациенты наблюдали проявления аллергической реакции, а также отек и зуд в месте укола.

«Менопур»: особые указания по применению

Перед началом лечения каждая женщина и мужчина должны знать, что есть много ограничений и оговорок. Обо всем этом подробно информирует прилагающаяся к медикаменту по применению. Цена (отзывы отмечают ее как достаточно высокую, но не заоблачную) варьируется в пределах 1500 рублей за одну инъекцию. Однако препарат эффективен и позволил многим семьям испытать родительское счастье.

Перед применением нужно обязательно исключить синдром истощения или резистентности яичников, экстрагенитальные эндокринопатии.

Также каждая женщина, которой проводится стимуляция "Менопуром" (отзывы пациенток особо отмечают этот факт) должна знать, что результатом может стать многоплодная беременность.

Если у пациентки появились признаки гиперстимуляции яичников, лечение нужно срочно прекратить. Об этом может сигнализировать боль внизу живота, а также УЗИ. Во время лечебной терапии необходимо каждый день контролировать уровень гормонов и делать УЗИ развивающихся фолликул.

В случае если беременность уже наступила, симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут значительно увеличиться и наблюдаться у пациентки достаточно долгое время, что может служить серьезной угрозой для ее жизни.

В период терапии у мужчин, при высокой концентрации ФСГ в крови, менотропины не покажут положительных результатов.

"Менопур": отзывы

В настоящее время очень много женщин не могут забеременеть естественным путем, именно поэтому они соглашаются на процедуру ЭКО, которая дает шанс иметь ребенка. Но и она не дает 100% результата с первого раза, поэтому приходиться проводить процедуру несколько раз. А ведь не каждая женщина имеет такую возможность, так как стоит она недешево. Для того, чтобы дать женщинам возможность забеременеть с первого раза в результате ЭКО, был разработан препарат «Менопур» 300 МЕ. Отзывы и результаты терапии в подавляющем большинстве положительные. Медикамент повышает шансы забеременеть в несколько раз.

Средство дает очень хорошие результаты после терапии, отзывы пациенток только положительные, единственное, что многих из них пугает, так это многоплодная беременность, которая может наступить после курса терапии препаратом «Менопур». Также существует много противопоказаний и побочных эффектов, но если всегда находиться под присмотром доктора, который будет следить за состоянием пациентки и контролировать дозу, то все нежелательные проявления не будут страшны.

В заключении хочется сказать: желание женщины иметь ребенка настолько огромно, что она готова пойти на все что угодно, лишь бы познать счастье материнства. Поэтому и терапия «Менопуром» со всеми его побочными действиями ей не страшна. Но стоит помнить, что необдуманное решение и бесконтрольное применение лекарства может привести к очень серьезным и непоправимым последствиям. Только доктор должен вместе с женщиной пройти этот путь и сделать все возможное, чтобы получить положительный результат.

Менопур: инструкция по применению и отзывы

Менопур – препарат менопаузного человеческого гонадотропина, относящийся к группе менотропинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, представляющий собой брикет почти белого или белого цвета (во флаконах объемом 2 мл, 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя (по 1 мл) в упаковке ячейковой контурной, в пачке картонной 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Менопура).

Действующие вещества:

  • Лютеинизирующий гормон – 75 МЕ (международных единиц);
  • Фолликулостимулирующий гормон – 75 МЕ.

Дополнительные компоненты: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, полисорбат 20, лактозы моногидрат.

Растворитель (бесцветный прозрачный раствор): изотонический раствор натрия хлорида.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Менопур – препарат человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), имеющий высокую степень очистки. Относится к группе менотропинов. В состав препарата входит ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) и ЛГ (лютеинизирующий гормон) в соотношении 1:1. Средство получают из мочи женщин в период постменопаузы.

Основные эффекты Менопура:

  • Женщины: способствует увеличению уровня эстрогенов в крови и росту и созреванию фолликулов яичника, пролиферации эндометрия;
  • Мужчины: повышает концентрацию тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез (благодаря воздействию на клетки Сертоли семенных канальцев).

Фармакокинетика

Максимальная плазменная концентрация ФСГ в крови достигается за 6–24 часа после внутримышечного введения, затем уровень концентрации постепенно снижается. Период полувыведения менотропинов – от 4 до 12 часов.

Показания к применению

Для женщин:

  • Бесплодие вследствие гипоталамо-гипофизарных нарушений (цель применения препарата – стимуляция роста одного доминирующего фолликула);
  • Проведение вспомогательных репродуктивных технологий (цель назначения препарата – стимуляция роста множественных фолликулов и наступление зачатия).

Для мужчин: стимуляция сперматогенеза при олигоастеноспермии или азооспермии, развившихся вследствие первичного или вторичного гипогонадотропного гипогонадизма (в комбинации с препаратами хорионического гонадотропина человека (ХГч), например, Хорагоном).

Противопоказания

Абсолютные для пациентов обоих полов:

  • Гиперпролактинемия;
  • Опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
  • Заболевания щитовидной железы и надпочечников;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Менопура или другим менотропинам (препаратам, содержащим фолликулостимулирующий и/или лютеинизирующий гормон).

Дополнительно для женщин:

  • Беременность;
  • Миома матки или аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью;
  • Вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • Первичная недостаточность яичников;
  • Образование кисты или персистирующее увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
  • Рак молочной железы, яичников, матки;
  • Период лактации.

Дополнительно для мужчин: рак предстательной железы или наличие других андрогензависимых опухолей.

Менопур, инструкция по применению: способ и дозировка

Менопур вводят подкожно (п/к) или внутримышечно (в/м). Лиофилизат растворяют прилагаемым в упаковке растворителем непосредственно перед инъекцией.

Если врачом не предписана иная схема лечения, обычно применяют описанные ниже режимы дозирования.

Женщинам:

  • Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями: доза и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от данных ультразвукового исследования, уровня эстрогенов в крови и клинического наблюдения. Начальная суточная доза обычно составляет 75-150 МЕ. В случае отсутствия реакции яичников дозу постепенно увеличивают до тех пор, пока не будет отмечено повышение уровня эстрогенов в крови или рост фолликулов. Далее подобранную дозу применяют до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром повышении уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу снижают;
  • Индукция овуляции: через 1-2 дня после окончания курса терапии Менопуром однократно вводят человеческий хорионический гонадотропин в дозе 5000-10 000 МЕ.

Мужчинам для стимуляции сперматогенеза 3 раза в неделю вводят по 1000-3000 МЕ ХГч до момента нормализации уровня тестостерона в крови. Далее 3 раза в неделю вводят Менопур в дозе 75-150 МЕ в течение нескольких месяцев.

Побочные действия

  • Желудочно-кишечный тракт: иногда – боли коликообразного характера, тошнота, рвота;
  • Аллергические реакции: артралгия; в редких случаях – реакции гиперчувствительности (в том числе повышение температуры тела, высыпания на коже); в отдельных случаях при длительном лечении – образование антител и, как следствие, снижение эффективности препарата;
  • Эндокринная система: у мужчин – гинекомастия; у женщин – резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, масталгия, образование кист яичников, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников;
  • Местные реакции: зуд, отек, покраснение в месте введения препарата;
  • Прочие: снижение артериального давления, уменьшение количества отделяемой почками мочи, повышение массы тела, многоплодная беременность;
  • Синдром гиперстимуляции яичников: ранние симптомы – увеличение массы тела, тошнота, рвота, выраженные боли внизу живота, увеличение количества эритроцитов в плазме, нарушение электролитного баланса, гиповолемия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), тромбоэмболический синдром.

Передозировка

Нет сведений.

Особые указания

Перед назначением Менопура рекомендуется провести коррекцию гемоконцентрации, а также соответствующее лечение при наличии сопутствующих заболеваний, таких как опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников.

Препарат обычно неэффективен у мужчин с первичной тестикулярной недостаточностью, о чем свидетельствует высокий уровень фолликулостимулирующего гормона.

Перед началом применения Менопура по поводу бесплодия у женщин следует оценить состояние яичников: провести ультразвуковое обследование и определить уровень эстрадиола в плазме крови. Эти же меры необходимо систематически предпринимать и в течение всего курса лечения, ежедневно или через день.

Следует учитывать, что препараты менопаузного человеческого гонадотропина могут вызвать у женщин гиперстимуляцию яичников, которая проявляется клиническими признаками после введения препаратов ХГч с целью овуляции и выражается в виде формирования больших кист яичников. Этому процессу могут сопутствовать тромбоэмболический синдром, асцит, артериальная гипотензия и гидроторакс с олигурией.

При появлении первых признаков (боли в животе и/или образования внизу живота, пальпируемые или определяемые при ультразвуковом исследовании), которые могут свидетельствовать о гиперстимуляции яичников, Менопур следует немедленно отменить.

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат ХГч с целью овуляции.

Применение при беременности и лактации

Менопур 75 МЕ во время беременности/лактации не назначается.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости Менопур может применяться в комбинации с Хорагоном (препаратом ХГч) для индукции овуляции у женщин (после стимуляции роста фолликулов) и стимуляции сперматогенеза у мужчин.

Аналоги

Аналогами Менопура являются: Альтерпур, Гонал-Ф , Овитрель , Луверис, Прегнил , Фоллитроп, Пурегон , Хорагон , Перговерис, Экостимулин, Бравелль, Элонва, Гонадотропин менопаузный, Мерионал, Меногон , ХуМоГ.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от воздействия света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

1 флакон препарата содержит фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ и лютеинизирующий гормон 75 МЕ.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций во флаконе объёмом 2 мл в коробке картонной; в комплекте с растворителем – раствор натрия хлорида 0,9% 1 мл. В данной позиции препарат отпускается БЕЗ УПАКОВКИ - 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем.

Фармакологическое действие:

Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

Показание к применению:

Для женщин:

  • бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
  • при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

Для мужчин:

  • стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или подкожно. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

  • Женщинам:

При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула.

Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

  • Мужчинам:

С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

Менопур противопоказания:

  • заболевания щитовидной железы и надпочечников;
  • опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
  • гиперпролактинемия;
  • персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
  • аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • рак матки, яичников или молочных желез;
  • первичная недостаточность яичников;
  • рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

Особые указания:

Перед назначением препарата Менопур рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день.

Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождающиеся олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Действующее вещество

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E23.0 Гипопитуитаризм N46 Мужское бесплодие N97 Женское бесплодие Z31.1 Искусственное оплодотворение

Фармакологическая группа

Препарат менопаузного человеческого гонадотропина (ФСГ:ЛГ=1:1)

Фармакологическое действие

Менопур ® является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

Фармакокинетика

C max ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур ® . После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T 1/2 менотропинов - 4-12 ч.

Для женщин

Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);

При проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

Для мужчин

Стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).

Заболевания щитовидной железы и надпочечников;

Опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

Гиперпролактинемия;

Персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;

Аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;

Вагинальные кровотечения неясной этиологии;

Рак матки, яичников или молочных желез;

Первичная недостаточность яичников;

Рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;

Беременность;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин - гинекомастия.

Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки - выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, коликообразные боли.

Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.

Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата - образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур ® не сообщалось.

Особые указания

Перед назначением препарата Менопур ® рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день.

Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождающиеся олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур ® обычно неэффективен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Менопур ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.

Лекарственное взаимодействие

Менопур ® может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

Женщинам

При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула

Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур ® составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

Мужчинам

С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур ® по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.